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• 先了解一下西地那非治疗早泄的相关研究，以及联合达泊西汀治疗早泄的疗效。
• 那么，我们来看看。我们应该如何选择联合用药的剂量？
• 现在西地那非联合达泊西汀治疗PE有哪些注意事项？具体来说，有以下三点
• 摘要

写在前面

早泄(简称PE)是最常见的男性疾病之一。许多流行病学研究表明，PE的发病率约为20% ~ 40%。PE的病因复杂，包括心理因素、器质性因素、神经因素和解剖因素。因此，如何有效治疗早泄一直是相关领域的热门话题。

目前，口服药物仍是早泄的一线治疗方法，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)是早泄口服药物的首选。作为全球首个具有早泄适应症的短效SSRI药物，盐酸达泊西汀治疗早泄的疗效已被多项大规模、多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照研究证实。

尽管达泊西汀治疗早泄具有明确的安全性和有效性，但一些研究发现，一些患者使用达泊西汀治疗早泄并不能获得满意的疗效。除了疗效不理想外，许多国内外文献报道显示，达泊西汀治疗早泄存在较高的停药率。

根据加拉、张贤胜等的研究论文。国内学者在《中华男科杂志》发表的《盐酸达泊西汀治疗原发性早泄的临床疗效及停药原因分析》中，约38%的原发性早泄患者不能获得满意疗效，随访一年后停药率约为79%-93%。停止用药的主要原因是疗效低于预期和费用高，其中约10%的患者因疗效低于预期而停止用药。

总的来说，达泊西汀作为世界上第一个有治疗早泄适应症的药物，已经被证明对治疗早泄有确切的疗效。但仍有许多实验研究和循证医学数据表明，临床上单用达泊西汀对一定比例的早泄患者疗效不佳，导致停药率高。

面对这种情况，如何提高口服药物治疗早泄的有效性一直是近年来相关领域研究的重点。国内外已有多项研究报告和实验研究表明，对于单用达泊西汀治疗早泄疗效不佳的患者，采用达泊西汀联合传统长效SSRIs、长效SSRIs替代达泊西汀、达泊西汀联合PDE5抑制剂、达泊西汀联合A受体阻滞剂等可不同程度提高疗效。

在这些联合用药中，达泊西汀联合PDE5抑制剂西地那非是近年来相关领域的热点之一。所以，接下来，文章围绕达泊西汀联合西地那非治疗早泄的话题，重点探讨达泊西汀联合西地那非治疗早泄的疗效，如何选择剂量，是否可以联合西地那非，联合使用过程中需要注意什么？

先了解一下西地那非治疗早泄的相关研究，以及联合达泊西汀治疗早泄的疗效。

西地那非作为PDE5抑制剂，不仅能通过人体神经递质通道(NO/cGMP)促进海绵体平滑肌的扩张，还能有效治疗ED。许多国内外文献报道和实验研究也证实西地那非可以治疗早泄。国内外许多公开研究表明，西地那非能不同程度地改善早泄症状。大量的临床实验资料也表明，达泊西汀联合西地那非治疗早泄可以提高疗效，增加预期疗效，降低治疗过程中的停药率，增加患者的用药依从性。

武照行等人在《中国性科学杂志》发表的研究论文《小剂量西地那非联合心理行为疗法治疗早泄的疗效观察》显示，每日小剂量西地那非25mg联合心理行为疗法治疗早泄，连续治疗8周后可有效改善早泄。

但根据国内学者龚志勇等在《实用医学杂志》发表的研究论文《口服西地那非治疗早泄104例》，口服西地那非治疗继发性早泄的有效率明显高于原发性早泄(90.9%vs 33.8%)。此外，国内外学者使用西地那非联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(帕罗西汀、舍曲林等。)、a1受体阻滞剂(坦洛新、科多华等。)、曲唑酮等。研究结果表明，联合用药的疗效优于单独使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。

目前西地那非治疗早泄的确切生理机制尚未阐明，多数循证医学证据倾向于以下三种学说:1。研究发现，在生殖区域的输精管、前列腺、精囊和后尿道平滑肌中有许多“PDE5”。西地那非作为PDE5抑制剂，具有抑制PDE5的两种药理学特性。当PDE5被抑制时，后尿道平滑肌松弛，改善早泄；2.西地那非可通过cGMP通路降低交感神经冲动，尤其是前内侧外侧区一氧化氮的活性，从而提高神经阈值，改善早泄；3.对于伴有ED的早泄，西地那非可以通过干预ED的病理机制间接改善早泄。

那么，我们来看看。我们应该如何选择联合用药的剂量？

先说达泊西汀。国内临床使用的达泊西汀标准剂量只有一个，即有效剂量为每粒30mg。根据药代动力学相关研究参数的要求，建议达泊西汀的初始治疗剂量为30 mg，按需口服。特殊情况下可根据早泄的分类将剂量增加到60 mg，但24小时内最大剂量不能超过60 mg。即一般来说，对于西地那非联合达泊西汀，达泊西汀的剂量是按需给药，每次剂量为30mg。

再说一遍西地那非。我国临床使用的西地那非规格剂量有2-3种。原研药西地那非，商品名伟哥，有两种规格和剂量，分别是每粒50毫克和每粒100毫克。中国生产的西地那非仿制药，商品名沈度，有三种规格和剂量，即每种25毫克、50毫克和100毫克。由于药物成分相同，不同商品名的西地那非具有相似的药代动力学参数。根据药代动力学参数的要求，西地那非的推荐有效起始剂量为50 mg，使用方法为按需口服，每日最大剂量不超过100 mg。考虑到超适应症用药的特殊性，对于达泊西汀联合西地那非治疗的早泄患者，建议西地那非从低剂量开始，即按需服用，每次25 mg，每日最大剂量不超过50 mg。

现在西地那非联合达泊西汀治疗PE有哪些注意事项？具体来说，有以下三点

从临床用药来看，虽然达泊西汀是男性PE的药物，西地那非是男性ED的药物，但是从它们各自的药理特性和禁忌症可以发现，无论是达泊西汀还是西地那非都没有被列为联合禁忌症。一般来说，在西地那非和达泊西汀适合健康的情况下，可以联合使用西地那非和达泊西汀。但是，联合使用时仍有以下三点注意事项:

第一点:有必要一起用吗？根据前文的阐述，我们可以理解，基于目前国内外的文献报道和循证医学数据，对于单用达泊西汀疗效不佳的患者，有必要考虑西地那非和达泊西汀联合治疗早泄。但对于根据需要单独使用达泊西汀治疗早泄疗效中等的患者，不推荐使用联合方案，因为在这种情况下，联合方案不一定能提高总疗效，还可能进一步增加药物不良反应。

同时，临床上也有一些除早泄以外的勃起功能障碍(ED)患者。所以对于这些患者来说，虽然可以针对两种疾病联合使用，但还是要考虑联合使用的必要性。这是因为从医学角度来说，虽然早泄和ED可以同时存在，但如果这两个问题确实同时存在，还是要优先考虑ED的治疗。

根据早泄的诊疗路径要求，结合《早泄国际版诊疗指南》的分析可以发现，对于伴有早泄的ed患者，临床上建议先治疗ED，再治疗早泄。同时，从流行病学研究来看，同时出现不同程度早泄的ED患者较多，这与该病的发病机制有关。因此，对于伴有ed的早泄患者，从诊疗角度应优先考虑ED的治疗，而从病理生理机制的角度，经过ED系统的治疗后，早泄症状也有一定的机会得到改善。

第二点:两种药物都能耐受吗？如上所述，虽然根据药理性质分析，西地那非和达泊西汀互不禁忌，但并不意味着患者可以同时使用西地那非和达泊西汀。除了符合疾病的诊断标准外，还应考虑机体对药物的耐受性。从药物的作用机理上理解，药物在体内被吸收后会产生一定的不良反应。达泊西汀常见的不良反应为恶心、头晕和头痛，西地那非常见的不良反应为心率加快、面色潮红、腰酸和肌痛等。当两种药物一起使用时，很可能会增加不良反应的总风险。因此，如果机体对不良反应的耐受力较低，立即符合联合用药的适应症，但为了健康和降低不良反应的概率，不建议采用联合用药方案。

第三:能否同时避免用药的禁忌症？作为一种速效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，达泊西汀有严格的用药途径。对于精神和心理疾病患者，禁止使用像达泊西汀这样的药物。同时，有明显心脏病理情况(如心力衰竭(NYHAII-IV级)、心律失常、传导异常、房室传导阻滞或病窦综合征)的患者禁用达泊西汀，有明显心肌缺血和瓣膜疾病的患者不能使用达泊西汀。此外，达泊西汀不能与下列药物一起使用，包括单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)、硫力达嗪和细胞色素P4503A4抑制剂。

西地那非作为PDE5抑制剂，对用药准入要求较高。服用硝酸盐的病人绝对禁止服用西地那非。同时，心肌梗死、休克或危及生命的心律失常患者、静息性低血压(血压90/50mmHg以下)或高血压(血压170/110mmHg以上)患者、冠心病心力衰竭或不稳定型心绞痛患者、视网膜色素变性患者(少数该病患者存在视网膜磷酸二酯酶遗传异常)、镰状细胞性贫血或相关贫血患者、上述疾病患者。

摘要

综上所述，虽然西地那非治疗早泄的生理机制尚未准确阐明，但已有许多文献报道、实验研究和循证数据证明，与按需单独服用达泊西汀疗效不佳的患者相比，西地那非与达泊西汀合用可不同程度地提高早泄的疗效。但由于两种药物的使用都有各自的准入标准和要求，且考虑到联合使用达泊西汀可能会增加药物不良反应，因此对于疗效不佳的早泄患者，需要在医生的指导和评估下联合使用达泊西汀，避免对健康造成不良影响。