一、医疗器械缺票问题严重

其实不仅仅是医疗器械行业，多数行业经营的通病都是：财务压力税负重、政策太多看不懂、缺少进项成本票、合作风险等等，其中医疗器械企业最甚。因为在2019年国家药监局和国家卫健委联合发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告》（以下简称《规定》），自2020年1月1日起正式施行。《监督管理条例》修订后，对械企的监管将越来越专业，越来越严格。

这种趋势下，医疗器械企业越来越多的问题都将暴露出来，尤其财税领域中利润虚高、涉嫌虚开发票等风险呈现几何倍数上升！合法合规解决这些问题才是真正的趋势。

二、有效解决方案

01、利用税收洼地

中国很多地方都有税收洼地，比如上海、江西、湖北、江苏、浙江、福建等区域，都是拥有不少税收优惠政策的园区。

我们主推的方案就是在（税收优惠地区）税收洼地注册个人独资或者合伙企业 ，再通过申请核定征收，来大幅度降低税负，减轻企业压力，当然了，主要解决医疗企业企业的利润虚高等难题，合理合规！

02、个人独资企业解决无票支出

一般正常注册的有限公司都是通过查账征收来纳税，即增值税（13%） 企业所得税（25%） 个人所得税（20%）。

而注册个人独资企业再通过申请核定征收之后纳税为：企业所得税（0） 个人所得税（0。25%-1。75%），相对比一下，节税效果显而易见。

通过设立个独，申请核定征收，有效的减免了企业所得税，个人所得税更是低到0。25%-1。75%之间。

医疗器械行业可以设立个人独资企业，以咨询类、服务类、商贸类等，来签订合作协议。达到整体节税的效果。

结合个人独资企业和税收洼地的优势，来配套主体医疗器械公司使用，通过利润转移和业务转移的方式来税务筹划，解决企业缺票问题。

三、法律依据

个人独资/合伙企业核定征收

企业财务制度不健全、无法准确核算企业利润的情形下，可申请核定征收，政策文件链接如下：

http://www。chinatax。gov。cn/chinatax/n363/c1269/content。html

个体工商户、个人独资或合伙企业的生产、经营所得和对企事业单位的承包经营、承租经营所得适用应交个人所得税=应税所得额（收入*应税所得率）*适用税率。