操作系统是什么意思(目视检查od操作系统标准)
读者总会看到ORR、DCR、PFS、OS，这是象征重大肿瘤临床试验治疗终点的四大指标。也许每个人都知道他们的意思，但是如果他们被问到:
“如果PFS最高，疗效会是最好的吗？”
\”全氟辛烷磺酸最终会从转化为操作系统中受益吗？\”
“操作系统和全氟辛烷磺酸之间有什么关系？”
\”当你到达PFS时，你会产生抗药性吗？\”
大家的心又模糊了。今天，带着这些问题，让我们一起深入了解抗癌药常用的疗效评价指标，帮助大家做出更好的药物选择！
小铁石
四个终点指标，ORR、DCR、PFS和OS，可分为短期和长期疗效指标。短期疗效指标主要评价药物对肿瘤的直接作用(包括肿瘤消失或消退等。)，包括奥尔和DCR，其中奥尔最为关键。远期疗效指标主要评价药物对患者生存时间的影响，包括OS和PFS，其中OS最为关键。
四大肿瘤指标到底代表了什么？
你一定知道！
根据实体瘤RECIST疗效评价标准，临床疗效可分为以下四种类型:
1.所有靶和非靶转移病灶消失，淋巴结病灶减少，无新病灶称为完全缓解(CR)。如果肺癌患者有肝转移，肺部病变是原发性病变，治疗主要针对肺部病变，肺部是治疗的靶病变，肝脏病变是非靶病变；
2.与基线水平相比，所有靶病变的最长直径之和至少减少了30%，这被称为部分反应(PR)；
3.以治疗期间所有测量的目标病灶直径之和的最小值为参考，直径和相对增加至少20%称为疾病进展(PD)；
4.如果治疗后患者病灶没有明显变化，也没有新的病灶，介于PR和PD之间，称为疾病稳定(SD)。
列出主要疗效状态后，我们会更了解奥尔和DCR。
ORR(整体反应率)是CR和PR比值之和，即ORR=(CR+PR)/总人数。受欢迎程度:接受一定治疗后有效的患者比例，ORR越高，使用这种治疗缩小肿瘤的患者越多。
DCR(疾病控制率)是CR和PR与SD之和，即DCR=(CR+PR+SD)/总人数。受欢迎程度:接受某种治疗，肿瘤得到控制，没有进一步进展的患者比例。
奥尔和DCR是两种短期疗效。疾病稳定性可以反映疾病的自然进程，而肿瘤缩小是直接疗效，这也是ORR比DCR更重要的原因之一。
由于肿瘤是诊断出来的，患者治疗的时间越长越好。一般认为OS越长意味着患者寿命越长，这是患者和医生最关心的问题，也被认为是评价肿瘤临床获益的金标准。OS的优势在于客观性，不存在研究者的主观性。缺点是观察时间长，需要记录所有事件的发生情况，即所有患者的死亡情况。因此，临床上一般采用OS(中位数OS (mOS)，即50%患者的生存时间。还会有一年OS费率和五年OS费率。
同样，作为远期疗效的指标，与OS的客观性不同，无进展生存期(PFS)是一个相对主观的指标，是基于人为设定的评价标准(如实体瘤领域最常用的RECIST标准)。PFS的优点是观察时间短，结果可在1-2年内观察到，研究所需样本量小。缺点在于主观性，容易导致评价偏差(因此往往采用独立的第三方评价来纠正偏差)，且评价先于病情变化，无法判断对患者生存的影响。临床上，也可以用中位PFS (mPFS)来表示，即50%的患者达到了无进展生存期。
PFS优势能否转化为OS优势？
不一定/也许
有许多重要的临床研究，如JO25567研究和NEJ026研究。尽管这些研究中的治疗策略为患者带来了显著的PFS益处，但最终公布的OS值几乎相同，没有统计学意义。在AENEAS研究中，ametinib组的PFS为19.3个月，OS数据尚未成熟。然而，在FLAURA研究中，第一代TKI和奥昔替尼的中位OS分别为38.6个月(95% CI 34.5个月-41.8个月)和31.8个月(95% CI 26.6个月-36.0个月)，HR=0.799(95% CI 0.641-0.997)
因此，oxitinib仍然是历史上第一个也是唯一一个拥有一个OS的EGFR-TKI公司(注:截至2021年7月15日)。
中位PFS的时候会耐药吗？
不一定/也许
再举一个例子:
西替尼一线治疗EGFR阳性非小细胞肺癌的mPFS为18.9个月，中位PFS在临床试验中。一半的患者此时有疾病进展或死亡，但另一半没有疾病进展或死亡。MPFS代表“整体水平”。实际上，每个人的差异很大。18.9个月内有可能耐药，18.9个月以上长期不耐药。mOS也是如此。例如，在FLAURA研究中，奥昔替尼组28%的患者在治疗三年后仍无耐药性，并继续接受治疗。
来源:找药集
参考
[1].2021年ASCO摘要#9013
[2].2018年英国医学杂志；378:113-125
[3].2020年英国医学杂志；382:41-50
