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日本法规项目;器械的管理和监督由厚生省全权负责。厚生省根据药事法对器械进行管理，在药务局下设器械课进行行政管理，并会同监督指导课一起进行质量体系检查。同时，在国立卫生试验所设医疗品部，对器械进行技术复核和相关研究。日本器械分类;日本将器械分为：1类是一般医疗设备，即对人体的风险极低的产品。如需了解更多，欢迎来电咨询！！！