UDI的范围和要求?器械识别码:• 器械的版本号或型号•器械贴标者(使标签置于器械上、使标签修改、或者使器械引入商业的人);生产识别码:例如批号或批次、序列号、到期日期、生产日期;对于被作为医疗监管的人体细胞、组织、或细胞和组织产品,要求使用特定的识别码。除了特定的器械识别码,还需要将有关器械的信息输入到GUDID,其中包括器械识别码,生产识别码是不需要的;如果器械使用直接标识, 并且直接标识与器械标签上的标识不一致,需要说明哪一个为器械识别码。如需了解更多,欢迎来电咨询!!!