请问：医疗器械指令贵不贵？

23.MDR相比MDD有什么变化？强化制造商的责任：需指定合规负责人；需持续更新技术文件；提供财务保障等。更严格的上市前评审：部分产品的分类变高；加强对临床证据的要求；对特定高风险器械将采用上市前审查机制，由欧盟级别的专家组参与，进行更严格的事先评估。如需了解更多，欢迎来电咨询！！！

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